智通财经获悉，12月24日，CDE网站显示，阿斯利康(AZN.US)的戈鲁利单抗(gefurulimab)在华申报上市。根据临床试验进展，推测此次申报的适应症为全身型重症肌无力(gMG)。戈鲁利单抗是一种迷你双抗(25kD)，只包含了靶向C5的抗体重链可变区和与白蛋白(Albumin)特异性结合的抗体片段。较小的分子量可以带来更好的渗透性，并且与白蛋白的结合能够延长其半衰期。
全身型重症肌无力(gMG)是一种罕见、使人衰弱、慢性的自身免疫性神经肌肉疾病，会导致肌肉功能丧失和严重无力。gMG患者最初可能出现言语不清、复视、眼睑下垂和无力等症状，随着疾病进展，症状会变得更加严重，包括极度疲劳、吞咽困难、窒息和呼吸衰竭。
来源：智通财经网
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